6 同月 22 日,英美两国 FDA 准许 Medicines 的公司抗腹水泻药品坎格瑞洛(Cangrelor),这款泻药品自将近 10 在此之前首次进入末期研究者以来曾经历过多次变故。坎格瑞洛也并称 Kengreal,是一款微血管给泻药的麻醉泻药品,它用以传染病所需经皮冠状颈动脉介入麻醉(PCI)或甲状腺形成术病患者的腹水,甲状腺形成术是一种非麻醉过程,用来扩大变窄或阻塞的颈动脉。
据英美两国肾脏物理学会并称,肾脏疾病在英美两国是主要的死亡因素,占到死亡人数的七分之一。Medicines 的公司在以前 10 年投入了 2 亿美元来开发坎格瑞洛,其中有数两项未能成功的试验车及上次的一项关键研究者,该关键研究者招致了严厉的非议并被 FDA 坚决。
在当时的无论如何回应涵中,FDA 要求该制泻药工商重新开始并最终分析 Champion-Phoenix 试验车的资料,这项试验车包含了将近 1.1 万名病患者。该的公司在 2003 年从阿斯利康还给使用权取得坎格瑞洛,它对研究者完成了调整,并缩小了这款泻药品的适应症及目标一些人。
两个同月前,这一对政府使 FDA 一个独立任职期间调查小组的大多数团员相信这款泻药品可以用作双线麻醉,与百时美施贵宝的(氯吡威尔森)比起有更容易的安全性。在一项坎格瑞洛与的对比试验车中,坎格瑞洛显著不战下降了肾脏病的发作,及为弹出颈动脉及螺栓腹水而完成进一步手术的需求,FDA 在 6 同月 22 日的一份道歉信中如是并称。
Medicines 的公司在一份道歉信中并称,它预计坎格瑞洛最先在 7 同月份会投放低价。但一系列的受挫有可能负面影响了这款泻药品的低价极致。Royal银行资本低价的 Butt 预测坎格瑞洛在英美两国年经销商相对于将近在 8000 万美元到 1 亿美元。这与该的公司以前十年为这款泻药品投入 2 亿多美元比起稍逊多了。
不过,坎格瑞洛是 Medicines 在以前三个同月获批的第三款泻药品,比伐卢定是该的公司的主要工商品,也是对该的公司经销商收入助益最大的工商品,但这款工商品正面临着自行设计泻药竞争的潜在威胁。
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编辑: fuchengyi相关新闻
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