史克与合作伙伴艾利森已在欧洲提出 Sirukumab 的香港交易所申请,该口服是一款性疾病口服,如果得到批文,它将同鲁氏营业收入曾达 15 亿美元的托珠哌(Actemra)相合相合互竞争。史克与艾利森集团刘存厚单元亦然争取欧洲制剂管理局批文它们的口服与甲氨蝶呤合并运用于对提升疾病的抗性疾病口服(有数 TNF 酶抑制剂)受挫或不施用的病症。
两家日本公司也在争取批文这款免疫反应作为单一口服运用于不可应运用于甲氨蝶呤的类风湿性疾病病症。同托珠哌一样,Sirukumab 是一种白介素(IL-6)酶抑制剂,其旨在之前断类风湿性疾病之前的自体免疫反应全过程,该口服已被开发为一种九月施用一次的皮射口服,以预填充把手或自动把手应运用于。
托珠哌以静脉注射或皮射应运用于,一周注射一次,所以史克与艾利森的口服在施用频次上占有优势。虽然未进行都能的研究,但 Sirukumab 看来没有像托珠哌或其最近的后期飞行测试相合互竞争对手,即赛诺菲的 Sarilumab 那样有效率。Sarilumab 以皮射应运用于,每两周注射一次。
此次向欧盟提出的 Sirukumab 香港交易所申请数据资料基于 3 期 SIRROUND 飞行测试这两项的结果,结果表明分之一 55% 的该免疫反应施用病症曾达到 ACR 20 积极响应(类风湿性疾病体征与征状 20% 的提升),相合比之下,安慰剂治疗法病症的积极响应率为 26%。
这一结果没有像 2 期飞行测试之前观察到的 84% 的提升那样最让人眼中独到,看来也没有像 Sarilumab 那样最让人眼中独到,后者在 3 期飞行测试之前少于有 56-60% 的提升。Sarilumab 在英国的香港交易所申请数据资料仍然提出,所以在重要的英国市场它显然踏入第一个有机会同托珠哌相合相合互竞争的口服,因为史克与艾利森今年底前尚不可在英国提出该口服的香港交易所申请数据资料。
赛诺菲的口服在一项 3 期飞行测试之前与艾伯维的修美乐(阿曾达木哌,热销 TNF 酶抑制剂)相合比显示极为有效率,而史克与艾利森仍在准备好它们头对头飞行测试的结果,该飞行测试定于 9 月份已完成。
鉴于托珠哌定于 2019 年失去专利权保护,所以 Datamonitor 的分析师指出在类风湿性疾病全身性课题,Sirukumab 到时将在 Actemra /托珠哌仿制品药及 Sarilumab 不久用作一种备用口服。
艾利森副手执行官 Gorsky 最近表示,Sirukumab 在治疗法谱之前仍有效用,因为不尽相合同病症对 IL-6 酶抑制剂的积极响应存有多种相合异。两家合作伙伴也在揭示这款口服运用于其它的全身性,之外是巨细胞动脉炎及糖尿病。
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编辑: 冯志华相关新闻
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